产品质量回首的界说：是对产品尺度的定期回首以确定改进产品质量尺度，出产节造流程或出产工艺的需要。

GMP对产品年度质量回首的划定：该当依照操作规程，每年对所有出产的药品按种类进行产品质量回首分析，以确定工艺不变靠得住，以及原辅料、制品现行质量尺度的适应性，实时发现不良趋向，确定及改进的方向；该当思考以往回首分析的汗青数据，还该当对产品质量回首分析的有效性进行自检；该当对回首分析的了局进行评估，提出是否必要采取纠正和预防措施或进行再验证的评估定见及理由，应实时有效地实现整改。

由此可知，产品质量回首是企业针对一系列的出产和质量有关的数据进行统计所得出的回首分析，以评价出产工艺的一致性，及有关物料和产品质量尺度的合用性，以对其趋向进行鉴别并对不良趋向进行节造，从而确保产品工艺不变靠得住，切合质量尺度的要求，并为持续改进产品质量提供凭据。

  无极公司从2011年11月起头执行出产企业产品年度质量回首分析造度，每年都严格依照GMP的划定，对终年出产，产量较大的种类进行年度产品质量回首，截止到今年已进行了6次，由质量治理部组织编写，各个有关部门进行共同，提供有关数据，进行数据分析，形成总结汇报，提出预防性和改进性建议，由各部门掌管人审核，最后质量受权人核准。

经过这几年对该造度的执行，依照质量回首年度打算及汇报内容，网络整顿汇报中所需的信息和数据，从各方面统计了局中能够看出，本公司的几个主打产品（丁硼乳膏、复方倍氯米松樟脑乳膏等）出产工艺根基成熟不变，有关的物料的采购、检验也都切合尺度要求。但是一些异常的数据颠簸也提醒我们在产品的整个出产过程中存在不少平时忽略的问题，必要进一步纠正、改进、美满。深刻体味此举的确有助于进一步强化药品出产企业的质量意识、安全意识和责肆意识，推进药品质量的提高。

产品质量回首作为一个提高产品质量的工具，对于药品出产，可能有效作出质量改进方向的领导，对于我们药品出产企业未来的发展，有着积极的意思。我们应对其赐与足够的器沉，并提出合理化建议，进行积极的改进。不要让其成为一个应酬查抄的大局，而失去了本该拥有的现实意思。